我們公司是做康復(fù)的，能申請ISO13485認(rèn)證嗎？

發(fā)布時(shí)間：2019-11-13|

貴公司能否申請這個(gè)認(rèn)證，主要看貴公司屬于哪個(gè)類型，產(chǎn)品是否在醫(yī)療器械目錄里：

1、屬于以下任一類型均可做13485認(rèn)證：

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和制造商、醫(yī)療器械經(jīng)營商、醫(yī)療器械服務(wù)提供方、醫(yī)療器械軟硬件以及零部件/材料供應(yīng)商；

2、能否做這個(gè)認(rèn)證，還要看貴公司做的產(chǎn)品是否在醫(yī)療器械目錄里面，如果不在目錄里面就不能做這個(gè)認(rèn)證，如果貴公司有特殊要求一定要做，可以給您發(fā)機(jī)構(gòu)證書。

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